Fertigarzneimittel Vorrang: 6 Monatsfrist soll entfallen

Keyfacts: Wann haben Fertigarzneimittel Vorrang?

• Union und SPD wollen, dass cannabishaltige Fertigarzneimittel Vorrang nur noch in ihrer zugelassenen Indikation haben.
• Die gesetzliche Pflicht zu einem sechsmonatigen Therapieversuch entfällt. Wie lange ein Fertigarzneimittel getestet wird, entscheiden künftig die Ärztinnen und Ärzte.
• Die Änderung hängt am Gesetz zur Reform der Notfallversorgung, das der Bundestag am 15. Oktober 2026 beschlossen hat.
• Cannabisblüten bleiben seit dem 30. Juli 2026 von der Kassenerstattung ausgeschlossen. Daran ändert die Korrektur nichts.
• Die Bundesregierung rechnet bei der bisherigen Vorrangregel mit keiner signifikanten Finanzwirkung.

Kaum drei Monate gilt die neue Regel für medizinisches Cannabis auf Rezept, und schon wird diese wieder reformiert. Die Koalition reagiert damit auf die Verunsicherung der Praxen und Patienten, die seit dem Sommer vorherrscht. Dabei geht es um die Cannabis Erstverordnung und die Frage, ob denn immer zuerst ein Fertigarzneimittel ausprobiert werden muss, auch wenn dieses für die Erkrankung gar nicht zugelassen ist? Die Antwort sollte eigentlich klar lauten: nein. Denn bei anderen Medikationstherapien käme dieses Vorgehen auch nicht in Frage.

Wann haben Fertigarzneimittel Vorrang?

Kern der Neuregelung ist ein Änderungsantrag der Fraktionen von CDU/CSU und SPD, der Satz 2 in § 31 Abs. 6 SGB V komplett ersetzt. Nach der neuen Fassung muss die Versorgung zunächst mit einem cannabishaltigen Fertigarzneimittel erfolgen, allerdings nur „in der Indikation, für das es nach dem Arzneimittelgesetz zugelassen ist“. Laut Begründung haben Fertigarzneimittel Vorrang damit nur innerhalb des zugelassenen Anwendungsgebiets.

Gleichzeitig streicht der Antrag den starren Zeitraum von sechs Monaten. Bisher sollte ein Therapieversuch mit dem Fertigarzneimittel grundsätzlich so lange laufen, ehe Extrakte oder Rezepturen mit Dronabinol infrage kamen. Künftig liegt die Dauer im Ermessen der Ärzt:innen. (1) Auch bisher galt: Hilft das Fertigarzneimittel nicht oder treten starke Nebenwirkungen auf, darf der Versuch vorzeitig enden, und es muss kein zweites Präparat getestet werden. (5)

Wichtig für die Praxis: Außerhalb der Zulassung bleibt es bei der ärztlichen Therapiefreiheit. Wer etwa chronische Schmerzen behandelt, muss kein Präparat mehr verordnen, das nur für Multiple-Sklerose-Spastik oder bestimmte Epilepsien zugelassen ist.

Warum die Regel zum Fertigarzneimittel Vorrang korrigiert wird

Die Vorgeschichte ist kurz, aber chaotisch. Seit dem 30. Juli 2026 gilt ein neues Spargesetz für die Krankenkassen. Seitdem zahlen die Kassen keine Cannabisblüten mehr. Außerdem haben seitdem Fertigarzneimittel Vorrang und müssen zuerst ausprobiert werden. Die Idee dazu kam laut Bundesregierung von CDU/CSU und SPD, nicht vom Gesundheitsministerium. (3) (4)

Wie die Regel gemeint ist, war von Anfang an umstritten. Anfang August waren sich Ärzteschaft und Krankenkassen noch einig: Das Fertigarzneimittel muss nur zuerst verordnet werden, wenn es für die Krankheit auch zugelassen ist. Am 20. August änderte die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) ihre Meinung. Jetzt sollten Fertigarzneimittel Vorrang haben, egal für welche Krankheit. Ärztinnen und Ärzten riet die KBV, sicherheitshalber vorher bei der Krankenkasse nachzufragen. Gleichzeitig bat sie das Gesundheitsministerium, die Sache klarzustellen. (5)

Das Ministerium hielt sich raus. Die Grünen fragten nach, und die Bundesregierung antwortete, die Auslegung sei Sache von Ärzteschaft und Kassen. In derselben Antwort steht noch etwas Bemerkenswertes: Geld spart die Regel kaum. Eine Sparregel, die nichts spart und Patienten das Leben schwer macht, ließ sich politisch kaum halten.

Welche Fertigarzneimittel betroffen sind

In Deutschland gibt es nur wenige zugelassene Cannabis-Fertigarzneimittel. Die Bundesregierung nennt sechs Präparate (4):

• Epidyolex
• Sativex
• Exilby (verfügbar seit 1. September 2026)
• Efysmo
• Lyftenzo
• Canemes

Alle sind für eng umrissene Anwendungsgebiete zugelassen. Nach der strengen KBV-Lesart hätten sie aber bei jeder Erstverordnung vorgeschaltet werden müssen, auch bei ganz anderen Beschwerden. Besonders Exilby hätte davon profitiert. Mit der Neuregelung muss es nicht mehr vorrangig verordnet werden, wenn die Indikation eine andere ist. (6)

Wo das Gesetzgebungsverfahren steht

Die neue Regel ist Teil eines größeren Gesetzes zur Notfallversorgung. Der Bundestag hat dieses Gesetz am 15. Oktober 2026 beschlossen. (2) Damit soll auch die Änderung bei Cannabis kommen. (7)

Als Nächstes ist der Bundesrat dran. Erst danach gilt die neue Regel zum Fertigarzneimittel Vorrang. Bis dahin bleibt alles wie bisher.

Was sich für Patientinnen und Patienten nicht ändert

So erfreulich die Korrektur ist: Sie löst nur einen Teil der Probleme. Drei Punkte bleiben kritisch.

• Blüten: Getrocknete Cannabisblüten und daraus hergestellte Zubereitungen werden weiterhin nicht von den Kassen bezahlt.
• Bestandsschutz steht nur in der Begründung. Patienten, die für ihre Indikation bereits Cannabisarzneimittel bekommen, sollen nicht unter den Vorrang fallen. Ausdrücklich im Gesetzestext steht das aber nicht, was ein Restrisiko bleibt.
• Die Genehmigungspflicht der Krankenkassen bleibt bestehen. Die Neuregelung legt nur die Reihenfolge fest, keine freie Wahl.

Wie unsicher die Lage beim Blüten-Aus ist, zeigen die Sozialgerichte. Frankfurt und Leipzig entschieden gegen Patienten, Dresden und Landshut dagegen, dass frühere Genehmigungen fortwirken. (7) Laut Bundesgesundheitsministerium muss eine bereits begonnene Therapie nicht umgestellt werden, der Therapieversuch betreffe nur die erstmalige Verordnung. (4)

Fazit

Beim Fertigarzneimittel Vorrang korrigiert die Koalition ihren eigenen Fehler. Das ist gut so. Fertigarzneimittel haben Vorrang nur noch dann, wenn sie für die Krankheit auch zugelassen sind. Das ist medizinisch sinnvoll. Auch dass die feste Frist von sechs Monaten wegfällt, ist richtig. Gespart hat die Regel ohnehin kaum etwas. Ein großes Problem bleibt aber: Cannabisblüten zahlt die Kasse weiterhin nicht. Und ob laufende Therapien wirklich geschützt sind, zeigt erst der endgültige Gesetzestext.

Hinweis: Dieser Beitrag dient der allgemeinen Information und ersetzt keine ärztliche oder rechtliche Beratung. Fragen zur eigenen Cannabistherapie und Kostenübernahme klärst du am besten mit deiner Ärztin, deinem Arzt oder deiner Krankenkasse.